苏州博腾生物制药有限公司
2024-1-22 23:28:55
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详细介绍
- HVAC洁净室包括传递窗的PQ方案/报告的起草，PQ测试执行
- 洁净公用系统PQ方案
- 纯蒸汽三项的月度测试
- 工艺设备的RA，CA，DQ和RTM
- 温控箱体和灭菌锅、隔离器、清洗机的CA，PQ，RTM
- 仪器的CA，RTM。微生物限度仪，集菌器的CA，RTM，IQOQ
- 管理验证计划、资源安排、人力协调、文件管理、偏差、变更等
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