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立生医药(苏州)有限公司

2024-1-22 23:30:26

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详细介绍


  • 桑田岛厂房
    • 洁净公用系统(PW,WFI,CS,压缩空气,压缩氮气)的PQ;
    • 纯蒸汽三项测试;
    • 洁净室,超净台,BSC;
    • 隔离器;
    • 灭菌锅;
    • 温控箱体:冰箱,培养箱,烘箱,库房;
    • 灭菌后物品的存放有效期
    • QC单机设备的CSV
  • 金谷路厂房
    • 洁净公用系统(PW,WFI,CS,压缩空气,压缩氮气)的SAT,IOQ方案&报告审核,SAT见证;
    • 洁净公用系统(PW,WFI,CS,压缩空气,压缩氮气)的PQ;
    • 纯蒸汽三项测试;
    • 厂房暖通洁净室,LAF,传递窗,层流罩,负压称量罩的SAT方案&报告审核;
    • BMS/EMS方案&报告审核
    • 配液系统,CIP站的SAT方案&报告审核



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