百济神州
2024-1-22 23:13:18
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详细介绍
- 生物制品DS/DP和QC相关验证，从SAT到PQ的验证管理和执行，包括暖通洁净室，EMS, BSC，LAF，ORABS，传递窗，隔离器，CU，库房，冷库，温控箱体，灭菌柜，冻干线，工艺设备DQ/CCA/RA/SAT/IQ/OQ/PQ（SUB/混合/DF/UF,除菌过滤和分装，灭菌柜，部件清洗机，不锈钢管罐系统，IPC仪器）等
- OSD的工艺设备相关验证，QP/SRA/RTM/DQ/SAT/IQOQ：天平、 台秤/地磅、 洗衣机/烘干机（2套）、中控设备（3）、烘箱（2）、 层流罩（4）、 真空吸料机（2）、 提升机（12）、混合机（2）、 Cone Mill （3）、 清洗机（2）、湿法制粒机、干法制粒机、微丸包衣机、胶囊填充机、胶囊检重秤、压片机-1、包衣机（2）、 压片机-2、瓶包装线、 铝塑包装线等
